实验室检测仪器设备的管理工作

   　实验室检测仪器设备是实验室正常检测活动的重要资源。如何充分利用和管理实验室的检测仪器设备，笔者认为应从以下几个方面做好仪器设备的管理工作。

　　1设备配置

　　实验室应配备正确检验所需的所有设备，影响检验结果准确性的关键检验设备应为实验室自有设备。实验室应根据检验要求申请采购测量和检验设备，并按采购程序采购。当实验室需要使用永久控制以外的设备时，确保满足实验室管理和认可标准的要求。

　　2设备的标识

　　每个用于测试并对结果产生影响的设备及其软件都应标记为唯一性。只要实验室控制下需要校准的所有设备可行，应使用标签、代码或其他标志来显示校准状态，包括上次校准的日期、再校准或失效的日期。实验室制备的所有试剂（包括纯水）应根据适用情况标记成分、浓度、溶剂（除水外）、制备日期和有效期。

　　3设备的核查

　　设备及其软件应符合要求的准确性，并符合相应的检验规范要求。对结果有重要影响的仪器的关键数量或值需要制定校准计划。设备应在投入试验前进行校准或验证，以确认其能够满足实验室的标准要求和相应的标准规范。设备在使用前应进行验证和校准。如果设备校准产生一组校正因子，实验室应确保设备的所有备份（如计算机软件中的备份）正确更新。

　　授权使用4台设备

　　设备由授权人员操作。最新版本的设备使用和维护说明书（包括设备制造商提供的相关手册）应方便用户阅读。对硬件、软件等检验设备进行保护，避免调整检验结果失效。实验室应制定并严格执行仪器设备期间的验证程序，确保设备校准状态的可信度。在检验过程中，果设备过载或处置不当，检验员应给出可疑结果，或已显示缺陷，超过规定限度的设备应停止使用。停止使用设备应隔离，防止误用，或贴上标签，以清楚地表明设备已停止使用，直至修复并通过校准或检查表明可以正常工作。实验室检查这些缺陷或偏离规定极限对以前检查的影响。如发现问题，应按《不符合工作控制程序》处理。实验室设备储存、使用和计划维护的管理应按相应程序进行，确保所用设备性能完好，功能正常，防止污染或性能退化或损坏。该设备脱离了实验室的直接控制。实验室应确保设备返回后，在使用前检查其功能和校准状态，并结果。

　　5设备档案

　　实验室应建立设备档案，保存对检验有重要影响的每个设备及其软件的记录。

　　设备档案至少应包括：

　　a）设备及其软件的识别；

　　b）制造商名称型式标识系列号或其他唯一标识：

　　c）检查设备是否符合规范；

　　d）当前位置（定制区、存储位置等）；

　　e）厂家说明书(如有)，或指明其地点；

　　f）所有校准报告和证书的日期、结果及复印件、设备调整、验收标准及下次校准的预定日期；

g）设备维护计划及维护（当时）；h）设备损坏、故障、改装或修理。